椎间盘内窥镜及附件METRxTM System-国械注进20193061624-器械数据

产品名称：

椎间盘内窥镜及附件METRxTM System

注册人名称：

美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20193061624

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

该产品由内窥镜（椎间盘镜）、导光束、接头、夹子和通道管组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于椎间盘手术中观察成像。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

内窥镜9560101生产地址：Keltenstraβe1 78532 Tuttlingen,Germany；导光束9560802、9560702、9560757生产地址：56 Southbridge RoadDudley,Massachusetts,01571 USA；其他型号生产地址：2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；4340Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3223738号

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