一次性使用肛肠吻合器及辅件-苏械注准20202021144-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021144

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、缝合钉、切刀、刀垫组成，选配扩肛器、内导管、荷包导引器、线钩。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成，按产品颜色不同分为两类，每类吻合器按尺寸不同各分为四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2024-06-28备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

NB G- 30A,NB G- 32A,NB G- 34A,NB G- 36A,NB G- 30B,NB G- 32B,NB G- 34B,NB G- 36B

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021144”注册证共同使用

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