紫杉醇涂层外周球囊扩张导管-国械注准20243030019-器械数据

产品名称：

紫杉醇涂层外周球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243030019

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

该产品由尖端、标记环、球囊及药物涂层、内管、外管、导管加强件和导管座组成。球囊表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，药物剂量为3μg\\/mm²。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于对患有股浅动脉和\\/或腘动脉近端原发与继发的狭窄或闭塞病变患者进行经皮腔内血管成形术。

生产地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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