飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack-国械注进20152161669-器械数据

产品名称：

飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152161669

注册人住所：

Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

产品由手柄套件、一次性吸环套件、一次性负压吸管、孔巾组成，其中上述各部件分别由聚碳酸酯、聚丙烯、聚丙烯及医用无纺布制成。其中手柄套件和一次性负压吸管采用环氧乙烷灭菌，一次性吸环套件和孔巾采用γ射线灭菌。一次性使用。

适用范围：

与飞秒眼科固体激光治疗仪（FEMTO LDV Z2、FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6）配合使用，进行眼科角膜手术。

代理公司：

同科林医疗仪器（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位

生产地址：

Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152241669

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