椎间融合器-国械注准20143462375-器械数据

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143462375

注册人住所：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

批准(备案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2018-12-30

结构及组成：

该产品采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成,显影棒采用符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于颈椎和腰椎的骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。

变更情况：

同时提交境内第三类医疗器械首次注册核查报告。;“注册人名称:上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海三友医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室

预期用途：

本产品适用于颈椎和腰椎的骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。

主要组成成分：

该产品采用符合YY/T0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成,显影棒采用符合ASTMF560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。

找产品