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一次性使用直线切割型吻合器和组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线切割型吻合器和组件

注册人名称：

上海应手医疗器械有限公司

沪械注准20142090047

注册人住所：

上海浦东新区康桥镇康桥路957号

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

产品由上塑柄、下塑柄、储钉仓、钉砧、滑槽、推片、切割刀、曲柄、击发钮、吻合钉组成,其中吻合钉采用的材料为符合GB/T13810中规定的TA2材料制成。主要技术指标:外观:吻合器外形应平整、光滑、轮廓清晰,应无锋棱、毛刺及裂纹,器身上刻度值应清晰;吻合口经吻合后应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象;切割刀的硬度应不低于377HV0.2;吻合器表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无菌。附件:YZB/沪4811-09-2010《一次性使用直线切割型吻合器和组件》

适用范围：

产品主要用于胃肠外科的组织横断、切除和造吻合口的吻合。

生产地址：

上海浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层

型号规格：

QZW55)QZB55)QZG55)QZB75)QZO75)QZG75