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胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20172400296
江苏省泰州市药城大道837号
2024-01-03
2026-05-10
组分名称/主要成份/t数量(装量)(20人份)/数量(装量)(50人份)1.检测卡t由胶体金标记的抗人IGFBP-1(胰岛素样生长因子结合蛋白-1)抗体的金标垫、包被有1.0mg/ml抗人IGFBP-1的检测线和2.0mg/ml羊抗鼠IgG的质控线的硝酸纤维素膜、吸水纸、滤样垫、PVC板、塑料壳等组成;1人份×20;1人份×502.样品稀释液:t由磷酸缓冲溶液(10mM,pH7.2±0.2)、0.9%氯化钠、0.1%叠氮钠配置而成;0.5ml/管×20、0.5ml/管×503.棉拭子:聚丙烯杆的脱脂棉拭子;20支;50支4.说明书:1份;1份
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。
2024-01-03生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20), 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”
泰州市医药高新区药城大道837号
卡型20人份\\/盒、卡型50 人份\\/盒
1.避光干燥条件下,4~30℃保存,有效期为18个月;2.打开铝箔袋包装后,应在30分钟内使用;3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输,时间不宜超过6天。
第二类
本文件与“苏械注准20172400296”注册证共同使用
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401437/无锡博慧斯生物医药科技有限公司 有效期至:2025-10-25胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182400250/南通戴尔诺斯生物科技有限公司 有效期至:2028-01-21胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20192400070/湖南贝析尔生物技术有限公司 有效期至:2029-04-18胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20242400258/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
皖械注准20242400075/安徽惠邦生物工程有限公司 有效期至:2029-05-27