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医学图像处理软件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医学图像处理软件

注册(备案)号:

苏械注准20202211738

注册人住所:

张家港保税区科技创业园A幢217室

批准(备案)日期:

2023-05-04

有效期至:

2025-12-22

结构及组成:

医学图像处理软件为独立软件。适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理,辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。物理组成:软件安装在服务器上,客户端通过网页浏览器访问和操作软件。逻辑组成:由5个功能模块组成(无选配模块):1.登录与退出:提供用户登录功能。2.患者列表:提供患者列表查看、检索功能。3.影像阅片:提供阅片界面和报告编辑界面,用户可通过阅片工具对影像进行常规阅片操作。阅片工具包括窗宽窗位、自动播放、重置阅片区、阅片区布局、清除测量痕迹、十字标尺、顺时针旋转、CT值测量、MPR、患者信息显示、放大缩小、拖移、长径测量、调窗、快速切换影像。4.用户管理:提供用户科室管理功能,用户信息添加修改功能。5.偏好设置:提供鼠标,键盘快捷键配置功能。发布版本:1

适用范围:

适用于医院放射科室对于符合DICOM标准的CT、MR、DR、CR、DX的图像进行获取、查看、处理,辅助医务人员完成阅片、诊断和报告撰写。

变更情况:

2023-05-04注册人住所变更 由“张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室”变更为“张家港保税区科技创业园A幢217室”生产地址变更 由“张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心A栋217室, 张家港保税区华达路36号新兴产业育成中心B栋304室”变更为“张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室”

生产地址:

张家港保税区科技创业园A幢217室, 张家港保税区科技创业园B幢304室

型号规格:

VoxelCloud Image

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20202211738”医疗器械注册证共同使用

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