大隐静脉剥离器-沪食药监械(准)字2014第1070755号-器械数据

产品名称：

大隐静脉剥离器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1070755号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

剥离器应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。剥离器表面可制成无镀层或有镀层,镀层为铬(Cr);无镀层产品其标识为“WD”。主要技术指标:1)剥离器焊接应牢固,焊接处应无堆积物和明显砂眼。2)剥离器(内、内双头)杆部在使用范围内弯曲,不应有断裂现象。3)剥离器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。4)剥离器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5)剥离器头部应光滑,外表应无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供下肢静脉曲张时剥离静脉管内外的血栓、硬结、瓣膜纤维、脂肪用。

产品标准编号：

YZB/ 沪0183-07A-2014《大隐静脉剥离器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

内、外、内双头

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大隐静脉剥离器