一次性使用医用口罩-浙械注准20142640104-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

建德市朝美日化有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142640104

批准(备案)日期：

2014-10-31

有效期至：

2019-10-30

结构及组成：

产品由口罩本体、鼻夹、松紧带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布、熔喷过滤材料复合而成;鼻夹采用聚氯乙烯包裹金属丝制成。口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌,其尺寸应符合注册产品标准要求;产品应无菌;若采用EO灭菌,其EO残留量应不大于10μg/g;产品的细胞毒性应不大于2级,原发刺激记分应不大于0.4,迟发型超敏反应应不大于1级。

适用范围：

产品覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品标准编号：

YZB/浙4429 -2014 《一次性使用医用口罩》

生产地址：

建德市杨村桥镇上山村

型号规格：

Y2

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