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Instrument for MOUNTAINEER Laminoplasty System
国食药监械(进)字2012第1102659号
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA
2012-08-10
2016-08-09
该产品由螺丝刀套管、钻头、植骨放置器、持板器、把持器、把持器端头、模板、试模、手柄、切割器手术工具组成,采用符合ASTM F 899规定的XM-16、304、420、630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
该产品为手术工具,适用于L2椎体上终板平面以下脊柱手术,用于配合椎板成形系统植入物的植入,其中钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。
强生(上海)医疗器材有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 3142-2012《椎板成形系统产品配套工具》
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA