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义眼片

国产备案第一类

产品名称：

义眼片

注册人名称：

粤珠械备20220107

注册人住所：

珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区

批准(备案)日期：

2023-02-14

结构及组成：

采用光固化树脂材料制成。根据患者眼部模型的扫描数据，通过3D打印机将设计后的三维立体图打印为实物，模拟人眼，由眼白、血丝、虹膜、瞳孔等组成。为非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于人眼球摘除、眼内容物剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随摘随戴。

变更情况：

2023年2月14日，备案人住所变更为“珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区”。

生产地址：

珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

第一类

备注：

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