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动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

沪械注准20202070201

注册人住所：

上海市宝山区河曲路118号6564室

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由记录仪主机，数据线和动态心电回放软件（版本号：2.0）组成。

适用范围：

用于单通道模拟胸导联的心电信号采集，供医疗机构临床诊断心律失常提供数据。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市宝山区真陈路898号3幢3楼320、321、322、323、324室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070201”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-28

生产地址：

上海市虹口区武进路456号A9001、A9002室

型号规格：

PE-CT3、PE-CT7\\t、PE-CT14、PE-CTW、PE-CTW3、PE-CTW7、PE-CTW14

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类