抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）-京械注准20232400065-器械数据

产品名称：

抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400065

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

结构及组成：

试剂1：冻干品，15IU/mL牛凝血酶、10U/mL肝素、Tris盐酸（50nM，pH=8.0）。rnrnt试剂2：冻干品，1.8mu;mol/ml凝血酶发色底物（S-2238）。rnrnt试剂1复溶液：1.5%甘露醇。rnrnt缓冲液：咪唑缓冲液（pH=7.4）。rnrnt校准品：冻干品，单水平，109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆，15g/L蔗糖。靶值范围：90%-110%；靶值批特异，详见校准品靶值单。rnrnt质控品：冻干品，3水平，109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆，15g/L蔗糖。目标活性范围：质控水平1：80%-120%、质控水平2：30%-50%、质控水平3：lt;30%；质控范围批特异，详见质控品质控范围。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶的活性。

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

试剂1:2times;2mL；试剂2: 2times;2mL；缓冲液: 2times;2mL；试剂1复溶液: 2times;2mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:2times;4mL；试剂2: 2times;4mL；缓冲液: 2times;4mL；试剂1复溶液: 2times;4mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:6times;2mL；试剂2: 6times;2mL；缓冲液: 6times;2mL；试剂1复溶液: 1times;12mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1:6times;4mL；试剂2: 6times;4mL；缓冲液: 6times;4mL；试剂1复溶液: 1times;24mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品（选配）：校准品：1times;1mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品（选配）：质控水平1： 1times;1mL、6times;1mLrnttttrnttttt　　　　　　　　质控水平2 ：1times;1mL、6times;1mLrnttttrnttttt　　　　　　　　质控水平3 ：1times;1mL、6times;1mL

产品储存条件及有效期：

rnt2℃~8℃密闭保存，有效期1

管理类别：

第二类

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抗凝血酶（AT）测定试剂盒 （发色底物法）

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