α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）-京械注准20162400545-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400545

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

试剂1（酶）：羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES, pH7.1） 50mmolL，氯化镁（MgCl2） 510mmolL，氯化钠（NaCl）50mmolL，α-葡萄糖苷酶 4KUL；试剂2（底物）：亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7） 1.6mmolL，羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 50mmolL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、尿液中α-淀粉酶的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:2×50mL、试剂2:2×19mL 试剂1:6×20mL、试剂2:3×10mL 试剂1:9×63mL、试剂2:9×16mL 试剂1:6×50mL、试剂2:4×18mL 试剂1:24×4.3mL、试剂2:12×3.3mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×3.9mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 828测试盒（试剂1:2×50mL、试剂2:2×19mL）试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×19mL 试剂1:1×61mL、试剂2:1×26mL 试剂1:1×42mL、试剂2:1×16mL 试剂1:1×70mL、试剂2:1×28mL 280测试盒（试剂1:1×52mL、试剂2:

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400569号

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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）