定制式固定义齿-粤械注准20172631685-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

佛山市南海区携创义齿制品厂

注册(备案)号：

粤械注准20172631685

注册人住所：

佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼三层6-9号房、四层

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷（贴面、嵌体）、玻璃陶瓷（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。；镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金（粉）烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；注：种植体上部产品不含牙科种植体、基台和种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-09-05: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层”变更为“佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼三层6-9号房、四层”。n2、生产地址由“佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼四层”变更为“佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼三层6-9号房、四层”。nn2022-09-05: 1、型号、规格由“氧化锆全瓷冠、桥”变更为“氧化锆全瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）；钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；镍铬合金烤瓷冠（桥）；铸瓷(贴面、嵌体）；玻璃陶瓷(贴面、嵌体）。”。rn2、结构及组成由“由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷（贴面、嵌体）、玻璃陶瓷（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。；镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金（粉）烤瓷、烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；注：种植体上部产品不含牙科种植体、基台和种植体附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街叠南陈丰村352号综合大楼三层6-9号房、四层

型号规格：

氧化锆全瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）；钴铬合金烤瓷冠（桥）；种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）；镍铬合金烤瓷冠（桥）；铸瓷(贴面、嵌体）；玻璃陶瓷(贴面、嵌体）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172171685”注册证共同使用。

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