牙科种植体系统Implant system-国械注进20153171003-器械数据

产品名称：

牙科种植体系统Implant system

注册人名称：

爱喜美株式会社ICM Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20153171003

注册人住所：

110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

本产品由种植体、覆盖螺钉、基台及基台螺钉组成。种植体材质为TA4纯钛经RBM表面处理；覆盖螺钉材质为TA3纯钛无表面处理；基台材质为TA3纯钛无表面处理；基台螺钉材质为TC4ELI钛合金无表面处理。种植体及覆盖螺钉为无菌包装经伽马射线灭菌；基台及基台螺钉非无菌状态提供，使用前应灭菌。

适用范围：

本产品是用于人体上下颌部位支持牙科假体如人工牙，用以恢复患者的咀嚼功能的医疗器械。

代理公司：

上海琪瑛科贸有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区市一路199号7楼7012室

变更情况：

2020-06-12 “注册人名称：爱喜美株式会社 ICM Co., Ltd.”变更为“注册人名称：硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd”。 2022-06-21 代理人名称由：上海琪瑛科贸有限公司；代理人住所由：上海市宝山区市一路199号7楼7012室ttttttt ttttttt ;代理人名称变更为：北京精加至信医疗科技有限公司；代理人住所变更为：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼1层102室

生产地址：

110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153631003

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