重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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心电信息管理系统
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第二类
产品名称：
心电信息管理系统
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20152210410
注册人住所：
浙江省宁波高新区创苑路800号6层611室
批准(备案)日期：
2019-12-23
有效期至：
2024-12-22
结构及组成：
产品由心电采集服务、心电分析工作站（含远程）、心电结构化报告编辑器、心电数据传输和管理服务（含远程）组成。软件版本号2.1。
适用范围：
产品适用于医院或区域医疗机构对患者的心电数字化波型、检查报告进行传输、存储、管理。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。
变更情况：
1.原医疗器械注册证编号：浙械注准20152700410。
生产地址：
浙江省宁波高新区创苑路800号6层611室
型号规格：
EW ECG
管理类别：
第二类
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