一次性使用无菌骨钻-京械注准20232040162-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌骨钻

注册人名称：

北京市睿思博研科技开发有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232040162

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院9号楼1层101室

批准(备案)日期：

2023-03-28

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

一次性使用无菌骨钻由头部、杆部、尾部组成，尾部连接型式为四方、三角、半圆、六角、扁平、螺纹。骨钻由符合YY/T 0294.1-2016标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌后提供，有效期3年，产品为一次性使用。

适用范围：

与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路 50 号院 9 号楼 1 层

型号规格：

产品名称rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt直径（D）rntttrntttrnttttrnttttt螺纹长度（L1）rntttrntttrnttttrnttttt全长（L）每间隔5为一个规格。rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt一次性使用无菌骨钻rntttrntttrnttttrntttttGZSrntttrntttrnttttrntttttArnttttrntttttBrnttttrntttttCrnttttrntttttDrnttttrntttttErnttttrntttttFrntttrntttrnttttrnttttt1.1、1.3、1.5、1.7、1.9、2.1、2.3、2.5、2.7、3.0、3.2、3.5、4.0、4.5、4.8、5.0、5.5、6.0rntttrntttrnttttrnttttt15rntttrntttrnttttrnttttt35～70rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt20、25rntttrntttrnttttrnttttt75～100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt30、35rntttrntttrnttttrnttttt105～150

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

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