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糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
苏械注准20152631383
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
2015-12-24
2020-12-23
糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)、水、成糊剂、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成,按容量不同,分为三种规格。pH在7~9之间,EDTA含量在15%~18%之间,微生物限度:菌落总数≤500CFU/g,霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g,粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。
适用于根管治疗中的根管预备。
原注册证苏食药监械(准)字2011第2631047号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010014号。
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
1ml/支、3ml/支、5ml/支