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B型钠尿肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20222400098
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
2022-07-15
2027-07-14
试剂片:BNP单克隆抗体(包被)、羊抗鼠IgG抗体、BNP单克隆抗体(标记)。
供医疗机构用于体外定量检测全血或血浆中B型钠尿肽(BNP)的浓度,作体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期由“在2~25℃避光保存(不得使其冻结),产品有效期为6个月”变更为“在2~25℃避光保存(不得使其冻结),产品有效期为15个月”,详见附件1医疗器械注册证变更对比表(共1页)、附件2说明书变更对比表(共1页)。;本文件与“沪械注准20222400098”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-27,产品说明书增加适用机型及文字性变更,详见附件;本文件与“沪械注准20222400098”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-16
上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室;上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
10人份\\/盒;25人份\\/盒;50人份\\/盒;75人份\\/盒;100人份\\/盒;150人份\\/盒。
在2~25℃避光保存(不得使其冻结),产品有效期为6个月。
第二类