测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）-苏宁械备20240255-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：

南京迪飞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20240255

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室

批准(备案)日期：

2024-07-21

结构及组成：

由TE缓冲液（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸）、DNB制备缓冲液（OS）（组成成分硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸）、DNB聚合酶混合液I（OS）（组成成分dNTP（脱氧核糖核苷三磷酸）、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白）、DNB聚合酶混合液II（OS）（组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油）、DNB聚合酶混合液II（LC）（组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油）、DNB终止缓冲液（组成成分乙二胺四乙酸、分子级水）、DNB加载缓冲液I（组成成分磷酸氢二钠、分子级水）、DNB加载缓冲液II（组成成分柠檬酸钾、柠檬酸）、0.5ml冻存管、dNTPs混合液III（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs）、dNTPs混合液II（组成成分三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs）、DNA聚合酶混合液（组成成分DNA 聚合酶、甘油）、MDA 聚合酶混合液II（组成成分MDA 聚合酶、甘油）、MDA 试剂（组成成分脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜、蔗糖、甘油）、测序试剂槽（组成成分三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸镁、吐温20、盐酸、双脱氧核苷三磷酸、柠檬酸钠、寡聚核苷酸、DNA聚合酶、甘油、氯化钾）和测序载片（硅片）组成。

适用范围：

本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与MGISEQ-200或DIFSEQ-200基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不具有PCR扩增功能，不具有文库构建功能，不用于全基因组测序。

生产地址：

南京市江北新区华康路128号B座219-228室、803-816室、820-867室

产品储存条件及有效期：

储存条件：本产品包装盒A置于-20℃±5℃保存，-15℃以下运输，包装盒B置于2℃-8℃保存及运输。生产日期及失效日期：见标签。

管理类别：

第一类

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