脊柱后路内固定专用工具包-苏常械备20153071号-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定专用工具包

注册人名称：

创生医疗器械（中国）有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20153071号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2017-01-12

结构及组成：

组成为(6[选配]、10、16)开口锥；（2.5直头、3.0直头、3.5直头、2.5弯头、3.0弯头[选配]、3.5弯头[选配]）开路器；（直头球探、弯头球探、加粗头探、圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配]）骨探针；（Φ3.5、Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5）丝攻；（定向螺钉、复位定向螺钉、万向螺钉、复位万向螺钉、横联顶丝、顶丝、预紧、多米诺[选配]、扭力限制[选配]）扳手；（200模棒、400模棒[选配]）试模；(压棒器、转棒器、大矫形套杆、中矫形套杆[选配]、小矫形套杆[选配]、推钩器[选配]、送钩器[选配])起子；（钉尾折断器）椎弓根钉尾部切断器；持棒钳；（长、短[选配]）弯棒钳；（加压钳、平行[选配]）压缩钳；（撑开钳、平行[选配]）骨科用撑开钳；（大力钳、抓持钳）转棒钳；（枪式、摇摆钳、蛙式[选配]）骨科复位钳；（扭力限制、棘轮、横柄、直柄[选配]、标记杆[选配]）快装手柄；（对抗扳手、钉尾折断对抗器、横联对抗扳手[选配]）护套；（椎弓根[选配]、椎板[选配]）骨膜剥离器；（直头[选配]、弯头[选配]）持勾钳；剪棒器[选配]；（体内-左[选配]、体内-右[选配]）弯棒器；（钉尾折断钳）剪切钳；（横联持取器）夹持器。(圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配]）骨探针采用GB\\/T 13810中规定的钛合金材料制造；其他专用工具应采用GB\\/T 1220、GB\\/T 4237、GB\\/T 4226 、ASTM A276、ASTM A564中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）、5Cr17MoV、6Cr18Mo、420、455、465、1RK91不锈钢材料或ASTM F899中规定的X40CrMoVN16-2（X15TN）等制造。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时安装、植入或取出GSS-Ⅶ型内固定用。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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