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一次性使用输血器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用输血器 带针

注册(备案)号:

国械注准20153661213

注册人住所:

常州市武进区郑陆镇

批准(备案)日期:

2015-07-10

有效期至:

2019-07-09

结构及组成:

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、注射件、管路、加药滴斗盖、滴斗、血液过滤网、外圆锥接头、进气器件、流量调节器、静脉输液针组成。与血液接触的部件主要原材料:管路、滴斗由PVC制造,瓶塞穿刺器、加药滴斗盖、外圆锥接头由ABS制造,针管由304不锈钢制造。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。PVC含DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

用于临床输注血液。

变更情况:

“注册人住所:常州市武进区郑陆镇;生产地址:常州市武进区郑陆镇”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇工业园区;生产地址:常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号”。

型号规格:

输血器TS 进气器件AD,输液针:0.9×28)1.2×32,单位mm。

预期用途:

用于临床输注血液。

主要组成成分:

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、注射件、管路、加药滴斗盖、滴斗、血液过滤网、外圆锥接头、进气器件、流量调节器、静脉输液针组成。与血液接触的部件主要原材料:管路、滴斗由PVC制造,瓶塞穿刺器、加药滴斗盖、外圆锥接头由ABS制造,针管由304不锈钢制造。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。PVC含DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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