等离子射频手术系统-国械注准20173250743-器械数据

产品名称：

等离子射频手术系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173250743

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢6层

批准(备案)日期：

2017-05-16

有效期至：

2022-05-15

结构及组成：

系统由主机、脚踏开关、流量控制器、手柄连线、双极射频电极组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期。电极及附件的具体型号详见产品技术要求。

适用范围：

产品在医疗机构使用,用于手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血,需在生理盐水环境下使用。

变更情况：

2017年7月25日同意更正适用范围内容,2017年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢六层

型号规格：

ARS900、ARS800、ARS700、ARS600、ARS500、ARS300

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