糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)-国械注准20163402331-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9检测试剂盒(流式荧光发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402331

注册人住所：

中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2016-11-24

有效期至：

2021-11-23

结构及组成：

反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液),终止液(D液),校准品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

主要组成成分：

反应缓冲液(A液),微球悬液(B液),藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液),终止液(D液),校准品。(具体内容详见产品说明书)

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