IV型胶原蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)-湘械注准20232400980-器械数据

产品名称：

IV型胶原蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

湖南菲科生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232400980

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

试剂1:磷酸盐缓冲液 20mmol\\/L、聚乙二醇6000 2％；试剂2:包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒 50mg\\/L、表面活性剂、稳定剂 20mmol\\/L；校准品:Ⅳ型胶原蛋白(重组蛋白)溶液 (0-600ng\\/mL)；质控品:Ⅳ型胶原蛋白(重组蛋白)溶液 (100±30ng\\/mL,300±90ng\\/mL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白 (IVC) 的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期30天。校准品和质控品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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