压电网式雾化器-粤械注准20192080534-器械数据

产品名称：

压电网式雾化器

注册人名称：

深圳市康时医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192080534

注册人住所：

深圳市龙岗区坪地街道吉祥三路29号厂房3楼

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2024-04-28

结构及组成：

由喷雾主体、药瓶和咬嘴、面罩组成（适用于型号：KS-WH100-B、KS-WH100-A）；rn由喷雾主体、药瓶和咬嘴、面罩、数据线、转接头组成（适用于型号：KS-WH100-F(规格01)、KS-WH100-D）；

适用范围：

雾化药物供治疗用。

变更情况：

2021-07-06: 1、型号、规格由“KS-WH100-B、KS-WH100-A。”变更为“KS-WH100-B、KS-WH100-A、KS-WH100-F(规格01)、KS-WH100-D”; rn2、结构及组成由“由喷雾主体、药瓶和咬嘴、面罩组成。”变更为“由喷雾主体、药瓶和咬嘴、面罩组成（适用于型号：KS-WH100-B、KS-WH100-A）；由喷雾主体、药瓶和咬嘴、面罩、数据线、转接头组成（适用于型号：KS-WH100-F(规格01)、KS-WH100-D）；”; rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共22页）。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道吉祥三路29号厂房3楼

型号规格：

KS-WH100-B、KS-WH100-A、KS-WH100-F(规格01)、KS-WH100-D

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080534”注册证共同使用。

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