脊柱矫形器-陕西食药监械(准)字2014第1260265号-器械数据

产品名称：

脊柱矫形器

注册人名称：

西安盛德康假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

陕西食药监械(准)字2014第1260265号

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

脊柱矫形器采用高分子聚脂板材、扣环、尼龙搭扣、热塑板、不锈钢支条组建而成。产品的尺寸形状与其对脊柱矫正或固定作用的人体部位相适宜。产品正面热塑板、在距几何中心(中心线1/2处)30mm对称处、同时施加静态垂直压力5N持续5分钟、不产生裂纹与断裂。整体产品的尼龙搭扣在软硬黏接长度不小于6cm、搭扣时的自锁力不少于10N。将产品距离地面1.5处,自由坠落到平整的水泥地面,产品不得有裂纹破损。

适用范围：

固定和支撑功能用于支撑变弱或麻痹了的肌肉和不稳定的关节,以便于坐下或站立。使损伤的部位固定或保持在容易发生功能而且舒适的位置,防止脊柱不稳定,减少并发症,促进韧带和骨骼的愈合。

产品标准编号：

YZB/陕西 0254-2012

生产地址：

西安市长安区鸣犊镇东高村

型号规格：

M

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