腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法）-沪械注准20202400043-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400043

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-02-12

有效期至：

2025-02-11

结构及组成：

试剂1（R1）:：三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液、色源TOOS、腺苷、次黄苷嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、生物防腐剂P-300；\\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂P-300；\\n校准品（Std）：腺苷脱氨酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白BSA、蔗糖；\\n质控品（Con）：腺苷脱氨酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白BSA、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；规格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；规格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml；规格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml；规格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。\\r\\n开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

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