高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（消除法）-鲁械注准20192400210-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（消除法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400210

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：胆固醇氧化酶（COD）（1.6kUL）、过氧化物酶（POD）（2kUL）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠（TOOS）（0.96mmolL）。试剂R2：胆固醇酯酶（COE）（2kUL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（2.5mmolL）、硫酸镁(1.20mmolL)。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

管理类别：

第二类

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