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髋关节假体-锆铌合金股骨头

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体-锆铌合金股骨头

注册人名称：

国械注准20243130829

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品为锆铌球头。锆铌球头由符合ASTM F2384标准规定的锆铌合金材料制成，产品表面经氧化处理形成氧化层。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统髋关节假体组件配合使用，用于全髋关节假体置换。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无。