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脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3460956号(更)
张家港市锦丰镇杨锦路
2008-08-11
2012-08-11
该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。产品由棒、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽组成。包装为非灭菌包装。
该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出后路内固定。
生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460956号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460956号(更)”,原证自发证之日起作废。
YZB/国 1075-2008 《脊柱内固定器》
张家港市锦丰镇杨锦路
脊柱内固定器材-钛网系统
国械注许20173460357/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-11-16脊柱内固定器材(商品名:VBOSS椎体植入物)
国食药监械(进)字2008第3463030号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2012-10-17脊柱内固定器材-横连接器
国食药监械(进)字2009第3460425号/Stryker Spine S.A.S 有效期至:2013-03-02脊柱内固定器(商品名:AxiaLIF)
国食药监械(进)字2011第3462509号(更)/TranS1 Incorporated 有效期至:2015-08-09脊柱内固定器(商品名:AxiaLIF 2L)
国食药监械(进)字2011第3462510号(更)/TranS1 Incorporated 有效期至:2015-08-09脊柱内固定器材-腰椎融合器系统“聯合”快捷腰椎融合器系統
国械注许20163460401/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-08-14脊柱内固定器材-颈椎融合器系统
国械注许20163460407/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-09-05脊柱内固定器材“聯合”世紀脊椎固定系統
国械注许20163460421/聯合骨科器材股份有限公司 有效期至:2021-11-29脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3460362号/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2012-03-21通用脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3460818号/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2012-06-30金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3461269号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2012-10-31不锈钢金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3461403号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-14脊柱内固定器
国食药监械(准)字2009第3460757号/上海锐植医疗器械有限公司 有效期至:2013-10-13脊柱内固定器
国食药监械(准)字2009第3460761号/上海三友医疗器械有限公司 有效期至:2013-10-18通用脊柱内固定器
国食药监械(准)字2009第3460947号/北京理贝尔生物工程研究所有限公司 有效期至:2013-11-30金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2010第3461308号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2014-12-07脊柱内固定器材
国食药监械(许)字2010第3460005号/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2014-01-10骨接合植入物 脊柱内固定器
国食药监械(准)字2011第3460315号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-14脊柱内固定器
国食药监械(准)字2011第3461073号/常州迪恩医疗器械有限公司 有效期至:2015-09-12脊柱内固定器
国食药监械(准)字2010第3460035号(更)/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-07