一次性手术用冲洗针-粤械注准20192021347-器械数据

产品名称：

一次性手术用冲洗针

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192021347

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2020-04-20

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

产品由针座、平头针管和保护套组成。

适用范围：

产品与注射器配套使用，供眼科、口腔科手术术中冲洗创口用。

变更情况：

2020-04-21: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”变更为“深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

型号规格：

0.45×16RWZ、0.5×20TWZ、0.6×32TWZ、0.7×32TWZ、0.8×38TWZ、0.9×38TWZ、1.2×38TWZ、0.45×16RWW、0.5×20TWW、0.6×32TWW、0.7×32TWW、0.8×38TWW、0.9×38TWW、1.2×38TWW。rn备注：1.冲洗针的标记以针管的外径、长度、管壁类型表示，外径和长度单位以“mm”表示，管壁类型以RW(正常壁)或TW（薄壁）表示。2.冲洗针的型号以W(弯型）或Z(直型）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与粤械注准20192021347 ”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-14手术器械-冲吸器。

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