超声洁牙机-浙械注准20152230086-器械数据

产品名称：

超声洁牙机

注册人名称：

杭州四方医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152230086

注册人住所：

杭州市下城区石祥路59－10号二楼

批准(备案)日期：

2015-02-16

有效期至：

2020-02-15

结构及组成：

SJY-Ⅰ型、SJY-Ⅱ型、PM100、JADE S1由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水管路组成。PM200、JADE S2)SJY-Ⅲ型由主机、手柄、工作尖、电源适配器、脚踏开关、扭力扳手、供水瓶组成。SJY-ⅠA型、SJY-ⅡA型、Piezon 101E由主电板组合、手柄、工作尖、扭力扳手、供水管路组成。

适用范围：

SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型产品适用于对口腔牙结石、牙斑的清除;PM100、PM200、Piezon101E、JADES1)JADES2用于去除牙结石和斑块,根管的清洁、荡洗、窝洞形状制备。

变更情况：

《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

生产地址：

杭州市下城区石祥路59－10号二楼

型号规格：

SJY-Ⅰ型、SJY-ⅠA型、SJY-Ⅱ型、SJY-ⅡA型、SJY-Ⅲ型、PM100、PM200、Piezon 101E、JADE S1)JADE S2

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