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金属气管插管Laser Tracheal Tubes

进口有效注册第二类

产品名称：

金属气管插管Laser Tracheal Tubes

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20172080208

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

金属气管插管可分为带套囊金属气管插管和无套囊金属气管插管。主要由金属气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊（2个），充气管（2个），指示球囊（2个），充气阀门（2个）。金属气管插管：管轴材质为符合GB/T20878-2007牌号是06Cr19Ni10的不锈钢，管内充气管材质为聚氯乙烯；套囊材质为医用级别聚氯乙烯，带套囊的气管插管病人端材质为医用级别聚氯乙烯，无套囊的气管插管病人端材质为不锈钢；充气管材质为聚氯乙烯；接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂；球囊/阀组合材质为不锈钢，聚氯乙烯，丁腈，聚酯。

适用范围：

该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理，只用于经口插管。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

生产地址：

Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND

型号规格：

160-45、160-50、160-55、160-60、161-30、161-35、161-40。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172660208