医用下肢外固定支具-苏镇食药监械(准)字2014第1260045号-器械数据

产品名称：

医用下肢外固定支具

注册人名称：

江苏瑞克健身用品有限公司

注册(备案)号：

苏镇食药监械(准)字2014第1260045号

批准(备案)日期：

2014-05-22

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

医用下肢外固定支具含ROM充气式下肢固定助行支具、充气式下肢固定支具、充气式踝部固定支具。ROM充气式下肢固定助行支具由主体、外层贴合材料、主体内层贴合材料、魔术贴搭扣、底部塑料件、D型扣、内里鞋垫、外层鞋底、两侧高支架及可调节角度的ROM铰链组成;充气式下肢固定支具由软内衬、外层贴合面料、软内侧内层贴合面料、魔术贴搭扣、外层塑料件、D型扣、鞋内海绵衬垫、外层底部鞋垫组成;充气式踝部固定支具由环绕绑带、勾面魔术贴、塑料外壳、衬垫组成。

适用范围：

用于急性踝部扭伤,踝部及脚部部软组织损伤;脚部和踝部应力骨折和稳定性骨折;跟腱修复。

产品标准编号：

YZB/苏(镇)0045-2014

生产地址：

江苏省扬中市三茅镇英雄村江洲广场1号

型号规格：

ROM充气式下肢固定助行支具(12-0004-S、12-0004-M、12-0004-L),充气式下肢固定支具(12-0002-S、12-0002-M、12-0002-L、12-0002-XL),充气式踝部固定支具(11-0002-As)

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