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髋关节假体
国械注准20183461743
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
2018-06-27
2023-06-26
该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼、中置器及骨水泥塞,髋臼包括显影环。股骨柄、球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼、中置器、骨水泥塞材料为超高分子量聚乙烯;显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。
做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
2021-09-10 “注册人住所:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所:北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3460957号
髋关节假体-股骨头C-Taper Head
国械注进20173460944/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2022-03-21髋关节假体-双极头Vario Cup Prosthesis System
国械注进20173461996/Waldemar Link GmbH & Co.KG 有效期至:2022-06-25髋关节假体-股骨柄LINK Hip Prosthesis-Stems
国械注进20173462027/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2022-06-25髋关节假体(骨水泥型)-双极头LINK Vario-Cup Prosthesis Heads-Self Centering
国械注进20173466291/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2022-07-16髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System
国械注进20173466349/Exactech, Inc. 有效期至:2022-07-25髋关节假体(骨水泥型)--股骨柄LINK Cementable Prostheses Stems M
国械注进20173466490/Waldemar Link GmbH & Co.KG 有效期至:2022-08-13髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯Hip Joint Prostheses
国械注进20173466515/Zimmer GmbH 有效期至:2022-08-15髋关节假体-髋臼系统Hip Joint Prostheses-Acetabular System
国械注进20173466495/Zimmer GmbH 有效期至:2022-08-13髋关节假体(骨水泥型)-股骨柄及附件LINK Cement Hip Prosthesis Stems and Accessories
国械注进20173466557/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2022-08-23髋关节假体-髋臼外杯Hip Joint Prostheses - Acetabular System
国械注进20173466653/Zimmer, Inc. 有效期至:2022-09-11髋关节假体(非骨水泥型)
国械注进20173466694/Waldemar Link GmbH &Co. KG 有效期至:2022-09-17髋关节假体-骨水泥股骨柄Hip Joint Prostheses - Bone Cemented Stem
国械注进20173466781/Zimmer GmbH 有效期至:2022-09-27髋关节假体Hip Joint Prostheses
国械注进20173466783/Zimmer Inc. 有效期至:2022-09-27部分髋关节假体-双极头
国械注许20173460362/联合骨科器材股份有限公司 有效期至:2022-12-06髋关节假体Exceed ABT System
国械注进20183461567/Biomet UK Limited 有效期至:2023-01-15髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名:Trabecular Metal)
国械注进20143465031/Zimmer Inc. 有效期至:2019-10-21髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞
国械注进20143465629/Zimmer Inc. 有效期至:2019-11-30髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名:BIOLOX delta)
国械注进20143465650/Zimmer GmbH 有效期至:2019-12-03髋关节假体—股骨头(商品名:Global Acetabular Cup)
国械注进20143466137/Zimmer GmbH 有效期至:2019-12-28髋关节假体-股骨球头Femoral Head
国械注进20183461654/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2023-02-01