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膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20163130123

注册人住所：

北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。辐照灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装无菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460123