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诊断用固定阳极X射线管
浙食药监械(准)字2011第2310293号
2011-05-18
2015-05-18
产品由管壳、阳极组件和阴极组件组成。各型号X射线管的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、光学焦点尺寸等参数应符合注册产品标准表1的规定;X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固,不应有虚焊和松动现象;X射线管内不应有引起破坏X射线管正常工作的自由活动碎屑。
产品供医用诊断X射线机配套用。
YZB/浙0469-2011《诊断用固定阳极X射线管》
杭州市江干区笕桥机场内
KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL3-2.3-100、KL4-1.8/4.2-110)KL5-0.5-105)KL6-0.3/1.5-125)KL7-0.25-80、KL8-0.3-70、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110)KL11-0.4-70、KL12-1.5-85)KL13-2.6-100、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105)KL19-2.6-105)KL20-2.8-10
诊断用固定阳极X射线管
浙食药监械(准)字2009第2310070号/杭州万东电子有限公司 有效期至:2013-02-11诊断用固定阳极X射线管
浙食药监械(准)字2009第2310202号/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-12诊断用固定阳极X射线管
浙食药监械(准)字2013第2310700号/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-02诊断用固定阳极X射线管
浙械注准20152310369/杭州亿龙电子有限公司 有效期至:2020-06-18诊断用固定阳极X射线管
浙械注准20172310516/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-24诊断用固定阳极X射线管
浙械注准20172060516/杭州凯龙医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-24诊断用固定阳极X射线管
浙械注准20152060369/杭州亿龙电子有限公司 有效期至:2025-07-09