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数字化医用 X 射线摄影系统(商品名:DRX-Ascend System)

国产失效注册

产品名称：

数字化医用 X 射线摄影系统(商品名:DRX-Ascend System)

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

沪食药监械(准)字2013第2301211号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2013-07-23

结构及组成：

产品包括操作控制台、高压发生器、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床、限束器、X射线球管组件、滤线栅、电离室(选配AEC时)、近台操作面板、数字化平板探测器和DRX-1系统电池充电器。部分部件参数见下表:部件名称型号制造商参数高压发生器 QG-65 Quantum MedicalImaging LLC最大输出电功率:65kW;最高开关频率:120kHz。X射线管组件 E7252X Toshiba Electron Tubes andDevices Co.,L

适用范围：

产品通过X射线对人体进行摄影获取图像,用于医学影像诊断,不适用于乳腺X射线检查和齿科摄影。

产品标准编号：

YZB/沪 6404-30-2013 《数字化医用 X 射线摄影系统》及第1号修改单

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

Q-Rad,规格二(共48种配置,详见附录)