肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-浙械注准20182400358-器械数据

产品名称：

肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182400358

注册人住所：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2018-08-15

有效期至：

2023-08-14

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠；试剂2：鸡抗肝素结合蛋白多克隆抗体（IgY）乳胶颗粒；校准品：重组肝素结合蛋白（来源于大肠杆菌）。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白（HBP）的浓度。

变更情况：

2021年6月25日，注册证附件（产品说明书）纠错，由“肝素结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）”纠正为“肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房

型号规格：

试剂1:50mL×1，试剂2：10mL×1，校准品：0.5mL瓶×6；试剂1:25mL×1，试剂2：5mL×1，校准品：0.5mL瓶×6。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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