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手术无影灯

国产失效注册第二类

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海正华医疗设备有限公司

沪械注准20192010216

注册人住所：

上海市浦东新区川沙路1188号

批准(备案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

结构及组成：

产品由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头、消毒手柄组件、控制面板及驱动板（软件发布版本V1）组成。

适用范围：

用于医疗机构作手术照明用。

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区川沙路1188号”变更为“上海市浦东新区新场镇古爱路34-40号（双号）6幢1层、2层、3层B区，7幢，8幢，9幢”。;本文件与“沪械注准20192010216”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：01。;2019-09-03,注册人住所变更为：上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，8幢，9幢。。生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层、2层、3层B区，9幢（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢1层A区，2层A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192010216”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-15

生产地址：

上海市浦东新区古爱路38号

型号规格：

EXLED5500、EXLED7500、EXLED5500\\/EXLED5500、EXLED7500\\/EXLED5500、EXLED7500\\/EXLED7500

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类