肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments-国械备20160724-器械数据

产品名称：

肘关节手术器械包 EVOLVE System Instruments

注册人名称：

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国械备20160724

注册人住所：

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

批准(备案)日期：

2016-05-18

结构及组成：

该器械包由试模、打入器、打孔器、夹持器、骨钻、埋头钻、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、热弯曲钳、骨刀、钢板弯曲器、骨用丝锥、测深器、骨导引针、骨定位针、骨测量器、量规、骨用牵开器、取出钳、持钉钳和骨钩组成，各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该器械包用于肘关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917 室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日；代理人由“瑞毅医疗器械（上海）有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917 室”变更时间2023年02月09日

生产地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类

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