尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer-国械注进20162220849-器械数据

产品名称：

尿液沉渣分析仪cobas u 701 microscopy analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162220849

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

该产品主要由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、计数板(cobas u cuvette)、校准板(Reference cuvette)、固体废料容器、样本架及随机软件（发布版本号：2.3）组成。

适用范围：

该产品基于全自动显微镜检查技术，与配套的计数板共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液沉渣有形成分（红细胞，白细胞，鳞状和非鳞状上皮细胞，细菌，透明管型，病理管型，结晶，酵母菌，粘液和精子）的定量、半定量或定性测定。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary

型号规格：

u 701

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162400849。

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