髋关节假体组件HELICON Hip System-国械注进20173460367-器械数据

产品名称：

髋关节假体组件HELICON Hip System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173460367

注册人住所：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills, CA 95762

批准(备案)日期：

2017-02-13

有效期至：

2022-02-12

结构及组成：

该产品由股骨柄和股骨头组成。股骨柄由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,股骨头由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄近端表面为符合ISO 5832-2标准规定纯钛制成的涂层。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。股骨柄作为非骨水泥型髋关节假体组件使用。

代理公司：

上海智康医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区漕泾镇阮巷街道2094号4幢202室

生产地址：

5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills, CA 95762

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