定制式固定义齿-粤械注准20152170113-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

中山市新致美义齿科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170113

注册人住所：

中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

1.金属烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；2.全金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；3.铸瓷类：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成；4.氧化锆全瓷类：全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成；5.合金复合树脂类：采用金属合金、光固化复合树脂加工制成；6.玻璃陶瓷切削类：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型；7.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成；8.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成；9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成；10.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成；11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成；12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼

型号规格：

1.金属烤瓷类：钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、种植体上部金合金烤瓷冠（桥）2.全金属属类：钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）、纯钛金属冠（桥）、纯钛金属切削冠（桥）、纯钛金属桩核、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核3.铸瓷类：铸瓷桥（冠）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部铸瓷全瓷冠（桥）、铸瓷桩核4.氧化锆全瓷类：氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）5.合金复合树脂类：钴铬合金复合树脂桥（冠）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、镍铬合金光固化复合树脂冠（桥）6.玻璃陶瓷切削类：玻璃陶瓷切削冠（桥）、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体7.氧化锆全锆类：氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆冠（桥）8.光固化复合树脂类：光固化复合树脂嵌体9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）10.激光熔融类：钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）11.可加工树脂类：可加工树脂贴面（嵌体）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170113”注册证共同使用。

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