免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法)-苏食药监械(准)字2013第2401204号-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

常州爱复康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401204号

批准(备案)日期：

2013-10-12

有效期至：

2017-10-11

结构及组成：

免疫球蛋白G测定试剂盒基本组分为:R1磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂、氯化钠、氟化钠、表面活性剂、聚乙二醇6000(pH7.50±0.05);R2:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂、羊抗人免疫球蛋白G抗血清45～70mg/ml(pH7.50±0.05)。性能参数:在光径1.0cm,波长750nm处,试剂空白吸光度≤0.10;分析灵敏度:0.5～1.0;线性范围:在0.5～32mg/ml范围内,r≥0.990;重复性:CV≤10%;批间差:CV≤15%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白G的浓度。

产品标准编号：

YZB/苏1262-2013

生产地址：

武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号)

型号规格：

规格一:R1 30ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 100ml×1,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×2,R2 80ml×1

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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法)