医用内窥镜冷光源-苏械注准20232060455-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232060455

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

批准(备案)日期：

2024-04-19

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

本产品由冷光源主机和电源线组成。主机由光学系统、散热系统、电源和外壳构成，其中光学系统由LED、光路、步进电机和电路驱动组成。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜配套使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

变更情况：

2024-04-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

型号规格：

TL-3000

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232060455”医疗器械注册证共同使用

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