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电子血压计（臂式）

国产有效注册第二类

产品名称：

电子血压计（臂式）

注册人名称：

可孚医疗科技股份有限公司

湘械注准20162070322

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

不可充电类产品主要由外壳、气泵、电磁阀、压力传感器、PCB电路板、显示屏、袖带、干电池、数据线（选配）、适配器（选配）组成。可充电类产品主要由外壳、气泵、电磁阀、压力传感器、PCB电路板、显示屏、袖带、充电电池、数据线（选配）、适配器（选配）组成。

适用范围：

该产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。

变更情况：

变更时间：2023-02-17n变更内容：1.变更产品型号规格：由“KF-65A、KF-65B、KF-65C、KF-65D、KF-65E、KF- 65I、KF-65K、KF-65W、KF-65G、KF-65N、KF-65R、KF-65S、KF-65X、KF-DT65B、KF-DT65S、KF-DT65X、KF-DT65T、KF-DT65BPLUS、KF-65BPLUS、KF-65KPLUS、KF-65IPLUS、KF-65CPLUS、KF-65EPLUS、KF-65DPLUS”变更为“KF-65A、KF- 65B、KF-65C、KF-65D、KF-65E、KF-65I、KF-65K、KF- 65W、KF-65G、KF-65N、KF-65R、KF-65S、KF-65X、KF-DT65B、KF-DT65S、KF-DT65X、KF-DT65T、KF-DT65BPLUS、KF-65BPLUS、KF-65KPLUS、KF-65IPLUS、KF-65CPLUS、KF-65EPLUS、KF-65DPLUS、KF-65BW、KF-65BY、KF-65BG、KF-65NPLUS”。n2 .变更技术要求：详见技术要求变更对比表

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-65A、KF-65B、KF-65C、KF-65D、KF-65E、KF-65I、KF-65K、KF-65W、KF-65G、KF-65N、KF-65R、KF-65S、KF-65X、KF-DT65B、KF-DT65S、KF-DT65X、KF-DT65T、KF-DT65BPLUS、KF-65BPLUS、KF-65KPLUS、KF-65IPLUS、KF-65CPLUS、KF-65EPLUS、KF-65DPLUS

管理类别：

第二类

备注：